About this Event
미국은 코비드-19으로 많은 진단 키트와 PPE를 필요로 하고 있으며, 관련 제약및 백신 개발에 집중하고 있습니다.
다수의 한국기업들이 미국진출에 필요한 Emergency Use Authorization (EUA) 에 관련해 많은 관심과 질문이 있어 온라인 설명회를 준비하게 되었습니다.
저희 한미 생명과학인 협회 (KAPAL, 카팔)는 FDA EUA에 포커스를 맞추어 오는 4월 30일 오후 8시, “KAPAL On-Air Webinar” 를 개최합니다. 이번 제 1회 KAPAL On-Air Webinar에서는 미국 FDA EUA 절차, 승인 과 등록 과정에 대해 집중 발표 및 Q&A 세션을 준비했습니다. 진단키드뿐만 아니라 다른 관련 제품 생산기업들에게도 도움이 될수있는 내용들이 될수있으니 많은 관심과 참여 바랍니다.
궁금하신 사항이나 질문을 미리 보내주시면 저희가 준비하여 온라인설명회에 반영하고 응답을 하도록 준하겠습니다. 이메일소 [email protected]를 사용해 보내주시기 바랍니다.
등록을 하시면 수요일에 온라인 설명회 참석 링크를 이메로 보내드리겠습니다.
제 1회 KAPAL On-Air Webinar 는 메릴랜드 주, 한국 보건산업 진흥원 (KHIDI), 대한 무역투자 진흥공사 (KOTRA)에서 함께 동참을 하고 있습니다. Korea Innivation Center 에서 FDA 진단키트 EUA를 지원하는 프로그램(EUA 신청기업에 업체당 약 $5,000 지원 및 기타 서비스 지원)이 있었으며 2차로 PPE EUA 지원을 계획을 온라인 설명회시간에 발표합니다.
저희 KAPAL은 주기적인 On-Air Webinar를 통해 더욱더 소통하고 유익한 정보 나누도록 노력할 계획이니 앞으로도 많은 참여바랍니다. 카팔 홈페이지에 가시면 어디서든지 회원등록이 가능하니 참고하시기 바랍니다. www.kapal.org
카팔회원은 관련행사정보와 여러 혜택을 받을수있고 현재 회원비를 협회에서 전액지원하고 있으니 무료회원으로의 등록을 놓치지 마시기 바랍니다.
감사드리며 웨비나때 온라인으로 만나길 바랍니다.
1st KAPAL On-Air Webnar
Webinar registration link: bit.ly/2KtlByF
Webnar Access: To be noticed by email (Zoom)
프로그램 (4/30 저녁 8시 미동부시간, 5/1 오전 9:00 한국시간)
8:00 PM – 8: 15 PM (한국 9:00 AM – 9:15 AM)
- Introduction (카팔 웨비나 소개)
8: 15 PM – 9:00 PM (한국 9:15 AM – 10:00 AM)
- 코로나 19 진단키트와 제약개발을 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 가이드 (Guides for the U.S. FDA’s Emergency Use Authorization (EUA) for Speedy Approval of COVID-19 Diagnostics and Treatments)
- Speaker: Heemin (Herman) Rhee, Ph.D. (이희민 박사, President of Health Research International, Senior Advisor of KAPAL)
9:00 PM – 9:05 PM (한국 10:00 AM – 10:05 AM)
- Announcement (KIC 지원 소개)
9:05 PM – 9:30 PM (한국 10:05 AM – 10: 30 AM)
- Q&A (질의/응답시간)
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