1st KAPAL On-Air webinar materials – FDA’s EUA for COVID-19 (Presentation slides and recordings)

지난 4월 30일과 5월 12일 양일간 코로나 19 진단키트와 제약개발을 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 가이드 (Guides for the U.S. FDA’s Emergency Use Authorization (EUA) for Speedy Approval of COVID-19 Diagnostics and Treatments)를 주제로 1st KAPAL On-Air webinar와 RE: KAPAL On-Air Webinar가 진행되었습니다.

회원 여러분들의 많은 관심과 도움으로 각 Webinar에 330여명과 150여명이 참석하셔서 많은 질의 응답이 진행되는 등 성황리에 완료 되었습니다.

관련하여 많은 요청에 따라 1st KAPAL On-Air webinar materials (Presentation slides and recordings)은 아래 링크를 통하여 다운로드하시거나 재 시청하실 수 있습니다.

도움 주시고 참여해주신 모든 분들께 다시 한번 감사의 인사를 드립니다.

  • 코로나 19 진단키트와 제약개발을 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 가이드 (Guides for the U.S. FDA’s Emergency Use Authorization (EUA) for Speedy Approval of COVID-19 Diagnostics and Treatments)
  • Speaker: Heemin (Herman) Rhee, Ph.D. (이희민 박사, President of Health Research International, Senior Advisor of KAPAL)

Presentation Slides Download

Seminar Recording (01 HRhee talk)

  • PPE 등록/인증
  • Speaker: Sang Tae Park, Ph.D. (박상태 박사, CEO of Coree LLC, Executive Director of KAPAL)

Presentation Slides Download

Seminar Recording (02 SPark talk)

Full Seminar Recording (including Intro and Q&A)

RE: KAPAL On-Air Webinar (Tue, May 12, 2020, 8:00 PM – 9:30 PM EDT)

RE: 코로나 19 진단키트와 제약 및 관련 생산기업들 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 온라인 설명회

About this Event

제 1 회 카팔 On-Air Webinar 를 마치고 많은 분들과 기업들에서 문의와 자료요청이 들어와 오는 5월 12일 저녁 8시 미국시간 (5월 13일 오전 9시 한국시간)에 영상자료를 다시 Re-Run하고 질의/응답시간을 준비합니다. 많은 관심과 참여 바랍니다. 지난번에 참여하신 분도 다시 등록을 하셔야 저희가 웨비나 링크와 비번을 보내드릴수있으니 등록 부탁드립니다.

Registration Link: https://bit.ly/3fruoPW

궁금하신 사항이나 질문을 미리 보내주시면 저희가 준비하여 온라인 설명회에 반영하고 응답을 하도록 준하겠습니다. 이메일 (contact@kapal.org) 사용해 보내주시기 바랍니다.

RE: The 1st KAPAL On-Air Webnar

Webinar Access: To be noticed by email (Zoom)

프로그램 (5/12 저녁 8시 미동부시간, 5/13 오전 9:00 한국시간)

8:00 PM – 8:15 PM (한국 9:00 AM – 9:15 AM)

  • Introduction

8:15 PM – 9:00 PM (한국 9:15 AM – 10:00 AM)

  • 코로나 19 진단키트와 제약개발을 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 가이드 (Guides for the U.S. FDA’s Emergency Use Authorization (EUA) for Speedy Approval of COVID-19 Diagnostics and Treatments

Speaker: Heemin (Herman) Rhee, Ph.D. (이희민 박사, President of Health Research International, Senior Advisor of KAPAL)

  • PPE 등록/인증

Speaker: Sang Tae Park, Ph.D. (박상태 박사, CEO of Coree LLC, Executive Director of KAPAL)

9:00 PM – 9:30 PM (한국 10:05 AM – 10:30 AM)

  • Q&A (질의/응답시간)

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1st KAPAL On-Air webinar (Apr 30th, Thr, 8 PM EST)

코로나 19 진단키트와 제약 및 관련 생산기업들 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 온라인 설명회

About this Event

미국은 코비드-19으로 많은 진단 키트와 PPE를 필요로 하고 있으며, 관련 제약및 백신 개발에 집중하고 있습니다.

다수의 한국기업들이 미국진출에 필요한 Emergency Use Authorization (EUA) 에 관련해 많은 관심과 질문이 있어 온라인 설명회를 준비하게 되었습니다.

저희 한미 생명과학인 협회 (KAPAL, 카팔)는 FDA EUA에 포커스를 맞추어 오는 4월 30일 오후 8시, “KAPAL On-Air Webinar” 를 개최합니다. 이번 제 1회 KAPAL On-Air Webinar에서는 미국 FDA EUA 절차, 승인 과 등록 과정에 대해 집중 발표 및 Q&A 세션을 준비했습니다. 진단키드뿐만 아니라 다른 관련 제품 생산기업들에게도 도움이 될수있는 내용들이 될수있으니 많은 관심과 참여 바랍니다.

궁금하신 사항이나 질문을 미리 보내주시면 저희가 준비하여 온라인설명회에 반영하고 응답을 하도록 준하겠습니다. 이메일소 contact@kapal.org를 사용해 보내주시기 바랍니다.

등록을 하시면 수요일에 온라인 설명회 참석 링크를 이메로 보내드리겠습니다.

제 1회 KAPAL On-Air Webinar 는 메릴랜드 주, 한국 보건산업 진흥원 (KHIDI), 대한 무역투자 진흥공사 (KOTRA)에서 함께 동참을 하고 있습니다. Korea Innivation Center 에서 FDA 진단키트 EUA를 지원하는 프로그램(EUA 신청기업에 업체당 약 $5,000 지원 및 기타 서비스 지원)이 있었으며 2차로 PPE EUA 지원을 계획을 온라인 설명회시간에 발표합니다.

저희 KAPAL은 주기적인 On-Air Webinar를 통해 더욱더 소통하고 유익한 정보 나누도록 노력할 계획이니 앞으로도 많은 참여바랍니다. 카팔 홈페이지에 가시면 어디서든지 회원등록이 가능하니 참고하시기 바랍니다. www.kapal.org

카팔회원은 관련행사정보와 여러 혜택을 받을수있고 현재 회원비를 협회에서 전액지원하고 있으니 무료회원으로의 등록을 놓치지 마시기 바랍니다.

감사드리며 웨비나때 온라인으로 만나길 바랍니다.

1st KAPAL On-Air Webnar

Webinar registration link: bit.ly/2KtlByF

Webnar Access: To be noticed by email (Zoom)


프로그램 (4/30 저녁 8시 미동부시간, 5/1 오전 9:00 한국시간)

8:00 PM – 8: 15 PM (한국 9:00 AM – 9:15 AM)

  • Introduction (카팔 웨비나 소개)

8: 15 PM – 9:00 PM (한국 9:15 AM – 10:00 AM)

  • 코로나 19 진단키트와 제약개발을 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 가이드 (Guides for the U.S. FDA’s Emergency Use Authorization (EUA) for Speedy Approval of COVID-19 Diagnostics and Treatments)
  • Speaker: Heemin (Herman) Rhee, Ph.D. (이희민 박사, President of Health Research International, Senior Advisor of KAPAL)

9:00 PM – 9:05 PM (한국 10:00 AM – 10:05 AM)

  • Announcement (KIC 지원 소개)

9:05 PM – 9:30 PM (한국 10:05 AM – 10: 30 AM)

  • Q&A (질의/응답시간)

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Free KSEA membership registration – until 2/29/2020

KSEA-DC chapter에서 이번 2월달 말까지 Free KSEA membership registration이 가능합니다.

KAPAL 회원 분들 중, KSEA membership registration을 아직 안하신 분들은 아래 링크를 통하여 등록부탁드립니다.
아래 링크를 이용하면 간단하게 온라인으로 가입이 가능하며 이달 말까지 가입하시면 등록비 ($35)가 면제됩니다.
참고로 회계년도( fiscal year)는 7월 1일부터 다음해 6월30일 까지입니다.

http://tinyurl.com/wemoejh

KSEA Membership Dues

  • Fiscal Year: July 1 – June 30
  • Regular Members: $35
  • Graduate Students: $15
  • Undergraduate Students: No Membership Fee
  • International/Korea Residents: $35

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Please find the electronic registration form below, in order to encourage membership registration of KSEA DC Chapter.

http://tinyurl.com/wemoejh

It is free until 2/29 and you can check all the benefits and more in the KSEA website. (www.ksea.org and dc.ksea.org)

 

[식품의약품안전처] 해외정보리포터 모집 공고

식품의약품안전처에서는 해외 현지에서의 식품·의약품·화장품·의료기기 등의 안전정보 수집을 목적으로 “해외정보리포터”를 운영하고 있습니다.

올해에는 정보 수집의 전문성 강화 차원에서 식품·의약품 등 관련 국제기구종사자 또는 전공자의 전문성을 활용하고자, 다음과 같이 2020년 신규 해외정보리포터를 모집하고 있습니다.

이에, 관련 자격을 갖춘 분들께서는 많은 관심과 참여를 부탁드리며, 자세한 사항은 붙임 화일을 참조하시기 바랍니다.

식품의약품안전처 해외정보리포터 모집공고문