지난 4월 30일과 5월 12일 양일간 코로나 19 진단키트와 제약개발을 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 가이드 (Guides for the U.S. FDA’s Emergency Use Authorization (EUA) for Speedy Approval of COVID-19 Diagnostics and Treatments)를 주제로 1st KAPAL On-Air webinar와 RE: KAPAL On-Air Webinar가 진행되었습니다. 회원 여러분들의 많은 관심과 도움으로 각 Webinar에 330여명과 150여명이 참석하셔서 많은 … Continue reading 1st KAPAL On-Air webinar materials – FDA’s EUA for COVID-19 (Presentation slides and recordings)
RE: KAPAL On-Air Webinar (Tue, May 12, 2020, 8:00 PM – 9:30 PM EDT)
RE: 코로나 19 진단키트와 제약 및 관련 생산기업들 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 온라인 설명회 About this Event 제 1 회 카팔 On-Air Webinar 를 마치고 많은 분들과 기업들에서 문의와 자료요청이 들어와 오는 5월 12일 저녁 8시 미국시간 (5월 13일 오전 9시 한국시간)에 영상자료를 다시 Re-Run하고 질의/응답시간을 준비합니다. 많은 관심과 참여 바랍니다. 지난번에 참여하신 … Continue reading RE: KAPAL On-Air Webinar (Tue, May 12, 2020, 8:00 PM – 9:30 PM EDT)
1st KAPAL On-Air webinar (Apr 30th, Thr, 8 PM EST)
코로나 19 진단키트와 제약 및 관련 생산기업들 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 온라인 설명회 About this Event 미국은 코비드-19으로 많은 진단 키트와 PPE를 필요로 하고 있으며, 관련 제약및 백신 개발에 집중하고 있습니다. 다수의 한국기업들이 미국진출에 필요한 Emergency Use Authorization (EUA) 에 관련해 많은 관심과 질문이 있어 온라인 설명회를 준비하게 되었습니다. 저희 한미 생명과학인 협회 … Continue reading 1st KAPAL On-Air webinar (Apr 30th, Thr, 8 PM EST)
The KAPAL Regulatory Symposium (6/12 – 13) – Postponed due to COVID-19
안녕하세요, KAPAL 회원 여러분, 한미 생명과학인 협회에서 6월 12-13일로 준비하고 있는 Regulatory Symposium 에 새 세션과 프로그램 아웃라인을 알려드립니다. 새로운 세션은 JOBS@FDA 입니다. 많은 KAPAL 회원분들의 suggestion으로 FDA에 있는 포지션들에 search, application, 및 procedure에 대해 연사 분들을 초청하여 특별세션을 준비하니 많은 관심과 참석바랍니다. 이번 심포지엄은 institute of biology and bioscience technology (IBBR), Rockville, Maryland에서 개최될 예정입니다. … Continue reading The KAPAL Regulatory Symposium (6/12 – 13) – Postponed due to COVID-19