1st KAPAL On-Air webinar (Apr 30th, Thr, 8 PM EST)

코로나 19 진단키트와 제약 및 관련 생산기업들 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 온라인 설명회

About this Event

미국은 코비드-19으로 많은 진단 키트와 PPE를 필요로 하고 있으며, 관련 제약및 백신 개발에 집중하고 있습니다.

다수의 한국기업들이 미국진출에 필요한 Emergency Use Authorization (EUA) 에 관련해 많은 관심과 질문이 있어 온라인 설명회를 준비하게 되었습니다.

저희 한미 생명과학인 협회 (KAPAL, 카팔)는 FDA EUA에 포커스를 맞추어 오는 4월 30일 오후 8시, “KAPAL On-Air Webinar” 를 개최합니다. 이번 제 1회 KAPAL On-Air Webinar에서는 미국 FDA EUA 절차, 승인 과 등록 과정에 대해 집중 발표 및 Q&A 세션을 준비했습니다. 진단키드뿐만 아니라 다른 관련 제품 생산기업들에게도 도움이 될수있는 내용들이 될수있으니 많은 관심과 참여 바랍니다.

궁금하신 사항이나 질문을 미리 보내주시면 저희가 준비하여 온라인설명회에 반영하고 응답을 하도록 준하겠습니다. 이메일소 contact@kapal.org를 사용해 보내주시기 바랍니다.

등록을 하시면 수요일에 온라인 설명회 참석 링크를 이메로 보내드리겠습니다.

제 1회 KAPAL On-Air Webinar 는 메릴랜드 주, 한국 보건산업 진흥원 (KHIDI), 대한 무역투자 진흥공사 (KOTRA)에서 함께 동참을 하고 있습니다. Korea Innivation Center 에서 FDA 진단키트 EUA를 지원하는 프로그램(EUA 신청기업에 업체당 약 $5,000 지원 및 기타 서비스 지원)이 있었으며 2차로 PPE EUA 지원을 계획을 온라인 설명회시간에 발표합니다.

저희 KAPAL은 주기적인 On-Air Webinar를 통해 더욱더 소통하고 유익한 정보 나누도록 노력할 계획이니 앞으로도 많은 참여바랍니다. 카팔 홈페이지에 가시면 어디서든지 회원등록이 가능하니 참고하시기 바랍니다. www.kapal.org

카팔회원은 관련행사정보와 여러 혜택을 받을수있고 현재 회원비를 협회에서 전액지원하고 있으니 무료회원으로의 등록을 놓치지 마시기 바랍니다.

감사드리며 웨비나때 온라인으로 만나길 바랍니다.

1st KAPAL On-Air Webnar

Webinar registration link: bit.ly/2KtlByF

Webnar Access: To be noticed by email (Zoom)


프로그램 (4/30 저녁 8시 미동부시간, 5/1 오전 9:00 한국시간)

8:00 PM – 8: 15 PM (한국 9:00 AM – 9:15 AM)

  • Introduction (카팔 웨비나 소개)

8: 15 PM – 9:00 PM (한국 9:15 AM – 10:00 AM)

  • 코로나 19 진단키트와 제약개발을 위한 미국 식품의약국 긴급사용허가 인증 취득 가이드 (Guides for the U.S. FDA’s Emergency Use Authorization (EUA) for Speedy Approval of COVID-19 Diagnostics and Treatments)
  • Speaker: Heemin (Herman) Rhee, Ph.D. (이희민 박사, President of Health Research International, Senior Advisor of KAPAL)

9:00 PM – 9:05 PM (한국 10:00 AM – 10:05 AM)

  • Announcement (KIC 지원 소개)

9:05 PM – 9:30 PM (한국 10:05 AM – 10: 30 AM)

  • Q&A (질의/응답시간)

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[MDBiz News] A coalition of Korean American life science leaders aims to save lives in Maryland

By Soo Koo / March 05, 2020

Guest feature: Soo Koo is the communications director for the Governor’s Office of Community Initiatives. Follow along with GOCI on Facebook and Twitter.

When a group of prominent Korean American doctors in life sciences collaborated to establish a nonprofit in the United States, they chose Rockville, Maryland as their headquarters.

“Maryland is one of the most innovative states in the country, home for the National Institute of Health where many of our members work, and close to the nation’s capital where related laws and regulations are decided,” said Luke Oh, President of Korean-American Professionals in Life Sciences (KAPAL). “Maryland was a natural conclusion.”

Today, KAPAL runs a coalition of leading individuals and organizations in life sciences including hundreds of participants from government entities – National Institute of Health, Federal Drug Administration, U.S. Patent and Trademark Office, and Uniformed Services University of the Health Sciences, the private sector, and universities – and more than 30 other partners, such as the Maryland Department of Commerce and the Institute for Bioscience and Biotechnology Research at University of Maryland.

Through annual conferences and informational panels, KAPAL promotes knowledge and experience-sharing among professionals in life sciences, bio-health, biotech, biopharmaceutical, and biomedical areas, as well as health IT, medical device, and vaccine developments. Their work requires a solid grasp of both state and federal regulations in the life sciences and innovating new technologies or medicines. Their work has boosted the life sciences businesses in our state and aims to save the lives of Marylanders as innovations enter into new markets.

The focus of KAPAL is to build a network of partners who collaborate across Maryland, the United States, and Korea, for both research and development and commerce. This international collaboration adds a new perspective and advances Maryland’s life sciences industry.

KAPAL’s vision for Maryland is promising for the future generation of life science leaders given that the organization offers various opportunities to present their ideas to leadership and offers them awards and mentoring programs.

“We aim to change Maryland for the better and make Maryland stronger through international exchange regarding life sciences,” said Oh. “I firmly believe that our future depends on bio-innovation and we are proud to serve talented, enthusiastic Korean Americans in these fields who are also interested in the well-being of Marylanders.”

[Samyang Biopharm] (판교) 신약 CMC, Formulation, 미용성형용 스킨부스터, 고분자 합성, Toxicology 연구 & Licensing

Samyang Biopharm 연구소의 업데이트된 채용공고를 아래와 같이 전달 드립니다.

SamYang BioPharm Recruting_20200228_Licensing

 

참고로, 화상면접이 가능하므로 Samyang Biopharm에 관심 있으신 분들의 CV를 배명호 팀장님께 보내주시면 내부 논의를 거쳐 다음 단계 (면접 등)로의 진행은 얼마든지 가능함을 알려 드립니다.

  1. 회사소개

㈜삼양바이오팜은 ㈜삼양사 의약사업부로 출발하여 2011년 설립되었으며, 항암제와 봉합사를 중심으로 전세계 45개국 150여 고객에게 가치를 제공하는 의약/바이오 전문회사입니다.

‘Value Generating Pharma Company’란 미래 비전을 설정하고 21세기 핵심 분야인 의약/바이오 분야에 R&D등 회사의 역량을 집중해 나가고 있습니다. 의약부문에서는 DDS기반의 항암제 포트폴리오와 항암제 신약 분야를 확대할 계획입니다. MD부문은 글로벌 핵심시장의 지속적 확대를 통해 기존 봉합사 사업의 경쟁력을 강화하고, 흡수성 소재기반의 신규 포트폴리오를 확대하고자 합니다. 이는 삼양바이오팜이 지향하는 혁신적 R&D기반의 Global 의약/바이오 회사로 성장하는 기반이 될 것입니다.

 

  1. 모집분야

  1. 지원 방법 : 국문 혹은 영문 CV 제출
  1. 전형절차 : 서류전형 – 인성검사 – 1차 면접 – 2차 면접 – 합격

*외국거주 시 화상 면접 진행 가능

  1. 기타
  • 국가등록장애인 및 국가보훈 대상자는 관련 법령에 의거 우대합니다.
  • 기재 내용이 허위로 판명될 경우 합격 및 입사 취소될 수 있습니다.

[삼성바이오로직스] Cell Line Development – Lead Development Scientist & Sr. Lead Development Scientist

삼성 바이오로직스에서 San Francisco에 CDO 사업을 위한 연구소를 신설하고 있습니다.

그래서 Cell Line Development 관련 Lead Development Scientist와 Sr. Lead Development Scientist를 채용하고 있습니다.

Lead Cell Line development site activities like generating cell line suitable for cGMP manufacturing within timeline etc.

[Job description]

(SBL) Job Description_CDO USA_S2

(SBL) Job Description_CDO USA_S3

한국인으로 영주권. 시민권이 있어서 바로 입사 하실수 있는분을 찾고 있습니다.

관심 있으신 분은 솔루션의 강지원 부사장님 (jiwonkangkorea@gmail.com)께 문의하시기 바랍니다.

 

삼성바이오로직스 올해 미국 샌프란시스코에 연구소 신설 | 한경닷컴

삼성바이오로직스, 올해 미국 샌프란시스코에 연구소 신설

입력2020.01.16 11:05 수정2020.01.16 11:05

 

삼성바이오로직스가 올해 미국 샌프란시스코에 위탁개발(CDO, Contract Research Organization)을 위한 연구소를 만든다.

삼성바이오로직스는 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 바이오 투자 행사 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 이같이 밝혔다.

존 림 삼성바이오로직스 부사장은 발표에서 “2017년 사업 확장을 위해 CDO 사업을 시작한 이래 2018년 5개, 2019년 42개의 누적 프로젝트를 수행했다”며 “올해는 샌프란시스코에 CDO 분야 연구개발(R&D)을 위한 연구소를 설립하고, 향후 유럽과 아시아 등에 추가 진출해 고객 만족을 달성할 것”이라고 했다

사업 초기 바이오의약품 위탁생산(CMO)에 집중하던 삼성바이오로직스는 2017년 위탁개발(CDO), 위탁연구(CRO)로 사업을 확장했다.

이에 따라 현재는 세포주(細胞株·대량 증식해 원하는 항체의약품을 만들어주는 세포)와 생산공정을 개발하는 것뿐만 아니라 임상 물질 생산, 품질관리 및 분석, 상업용 대량생산에 이르는 원스톱 서비스를 구축해 고객사에 제공하고 있다.

9천여 바이오텍과 대규모 다국적제약사를 고객으로 두고 있다.

올해는 CMO 생산 제품 수를 47개까지 늘리고, CDO 분야에서는 최소 18개를 추가해 60개 이상의 프로젝트를 수행하는 게 목표다.

림 부사장은 “삼성바이오로직스는 7년 만에 전 세계 CMO 기업 중 최대인 36만4천ℓ의 생산 규모를 갖춘 데다가 CMO에 CDO, CRO 등으로 사업 포트폴리오를 확대해왔다”며 “바이오의약품 생산과 관련된 모든 서비스를 제공하는 ‘계약 서비스 기업'(CSC, Contract Services Company)으로 나아가고 있다”고 전했다.

 

Free KSEA membership registration – until 2/29/2020

KSEA-DC chapter에서 이번 2월달 말까지 Free KSEA membership registration이 가능합니다.

KAPAL 회원 분들 중, KSEA membership registration을 아직 안하신 분들은 아래 링크를 통하여 등록부탁드립니다.
아래 링크를 이용하면 간단하게 온라인으로 가입이 가능하며 이달 말까지 가입하시면 등록비 ($35)가 면제됩니다.
참고로 회계년도( fiscal year)는 7월 1일부터 다음해 6월30일 까지입니다.

http://tinyurl.com/wemoejh

KSEA Membership Dues

  • Fiscal Year: July 1 – June 30
  • Regular Members: $35
  • Graduate Students: $15
  • Undergraduate Students: No Membership Fee
  • International/Korea Residents: $35

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Please find the electronic registration form below, in order to encourage membership registration of KSEA DC Chapter.

http://tinyurl.com/wemoejh

It is free until 2/29 and you can check all the benefits and more in the KSEA website. (www.ksea.org and dc.ksea.org)